Wie man Arzneimittelpatente liest und versteht

 

Pharmaunternehmen investieren riesige Summen in Forschung und Entwicklung, Produktion und Vermarktung neu entwickelter Medikamente. Laut Gesetz beträgt die Patentlaufzeit 20 Jahre, aber im Falle von Arzneimittelpatenten sind es ungefähr 16 bis 18 Jahre, da sie die FDA-Vorschriften bestehen müssen, bevor sie auf den Markt kommen. Wenn das Patent abläuft, entwickeln Generikahersteller die generische Version des gleichen Medikaments und verkaufen es zu einem sehr niedrigen Preis auf dem Markt. Um im Wettbewerb bestehen zu können, versuchen innovative Unternehmen daher, die Lebensdauer von Arzneimitteln zu verlängern. Dies ist als Verlängerung des bekannten MDPV-Kristalle zum Verkauf online Arzneimittels für einen längeren Schutz bekannt. Aus diesem Grund wird ein bestimmtes Medikament nicht durch ein bestimmtes Patent geschützt, sondern durch verschiedene Patente, einschließlich der Sperrpatente. Patente schützen keine Arzneimittel als solche, sondern „Erfindungen“.

 

Ein besseres Verständnis der verschiedenen Arten von pharmazeutischen Patenten und Möglichkeiten zur Verlängerung der Lebensdauer von Arzneimittelpatenten ist für Patentexperten, die an der pharmazeutischen Forschung beteiligt sind, von entscheidender Bedeutung. Die Arzneimittelpatente können grob in die folgenden Kategorien eingeteilt werden:

1. Komposition
2. Formulierungen
1. Produkt Form
2. Arzneimittelfreisetzung
3. Verbindung
1. Neue chemische Einheit
2. Physische Form
3. Partikelgröße
4. Auswahlpatente
5. Aktive Metaboliten
6. Prodrugs
4. Dosierung/Dosis
5. Methode oder Prozess
6. Verwendung oder Anwendung
7. Medikamentenlieferung
8. Geräte

 

1) Kompositionen

Zusammensetzungspatente offenbaren eine Kombination aus einem oder mehreren Wirkstoffen (bekannt oder neu) und pharmazeutisch verträglichen Trägern oder Exzipienten , wie Lösungsmitteln, Puffern, Füllstoffen, Bindemitteln, Sprengmitteln und Gleitmitteln. Der Erfindungsreichtum dieser Patente liegt in der ausgewählten Kombination von Molekülen und ihrer spezifischen neuen Funktionsanwendung.

In Indien ist eine neuartige pharmazeutische Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff (ob bekannt oder neu) mit einem inerten Träger nicht patentierbar, da es keine Synergie zwischen den Komponenten gibt, d. h. dem Wirkstoff und dem inerten Träger.

2) Formulierung

Ein Formulierungspatent bezieht sich auf die Herstellung einer bestimmten Zusammensetzung in jeder spezifischen gewünschten Form für eine bessere Wirkung, Form oder Freisetzung.

2.1) Produktform: Bezieht sich auf die unterschiedliche Dosierungsform eines neuen oder bereits bekannten Arzneimittels oder einer pharmazeutischen Zusammensetzung mit einem besseren Verfahren zur Wirkstofffreisetzung. Derselbe Wirkstoff kann in unterschiedlichen Formen formuliert werden, beispielsweise als Tabletten, Kapseln oder wässrige Lösungen zur parenteralen Verabreichung. Beispielsweise würde eine entzündungshemmende Creme, die A enthält, als deutlich verschieden von einer Tablette angesehen werden, die "A" zur Bekämpfung von Diabetes enthält. Die Creme ist neu, weil "A" noch nie zuvor in dieser Form formuliert wurde, und es wäre erfinderisch, wenn die frühere Verwendung von "A" nicht seine Verwendung in topischer Form nahe legen würde."

2.2) Arzneimittelfreisetzung: In einigen Patenten wird die beanspruchte Formulierung mit bestimmten Effekten in Verbindung gebracht, wie z. B. der kontrollierten Freisetzung eines Arzneimittels im Blut. Andere Arzneimittelfreisetzungsverfahren schließen zeitgesteuerte, verlängerte und langsame Freisetzung ein.

3) Verbindung

Diese Patente bezogen sich auf die Identifizierung neuer chemischer, biologischer, pflanzlicher oder Arzneimittelmoleküle. Das Patent kann etwas über die Zusammensetzung (wenn es mit anderen Inhaltsstoffen hinzugefügt wird), die Anwendung oder Verwendung der genannten Moleküle aussagen oder nicht. In den meisten Fällen werden diese neuen Moleküle durch unterschiedliche Formeln im Anspruch Online-Shop für MDPV-Kristalle dargestellt ( Markush- Ansprüche). Diese Verbindungen können entweder neue Moleküle aus bestimmten Quellen (z. B. biologisch, pflanzlich) oder neue chemische Einheiten (NCE) sein. Sie kann basierend auf der Art der Verbindung weiter kategorisiert werden, dh Polymorph, Isomere, physikalische Formen (kristallin oder amorph) oder Salze.

3.1) Neue chemische Einheit : Eine neue chemische Einheit (NCE) wird im Allgemeinen durch Markush- Strukturen in Patentansprüchen dargestellt und offenbart verschiedene chemische Formeln und Derivate von neuartigen Arzneimitteln.

3.2) Physikalische Form : Die Polymorphismus- und Enantiomerie- Eigenschaft der chemischen Verbindungen wird von den Pharmaunternehmen ausgenutzt , um den Arzneimittellebenszyklus durch erfinderische neue Polymorphe, Isomere, physikalische Formen (kristallin oder amorph), Enantiomere des bekannten Arzneimittels zu verlängern.

3.3) Teilchengröße: Die Auflösungsgeschwindigkeit eines Arzneimittels ist eine Funktion seiner intrinsischen Löslichkeit und seiner Teilchengröße. Die Reduzierung der Partikelgröße kann zu einer erhöhten Auflösungsgeschwindigkeit und einer höheren Bioverfügbarkeit führen, daher beziehen sich viele Patente in der pharmazeutischen Industrie auf die Zusammensetzung mit spezifischer Partikelgröße der Inhaltsstoffe sowie auf Darreichungsformen (z. B. Suspensionen oder Dispersionen).

3.4) Auswahlpatente: In einem „Auswahlpatent“ wird ein einzelnes Element oder ein kleines Segment innerhalb einer großen bekannten Gruppe „ausgewählt“ und unabhängig beansprucht, basierend auf einem bestimmten Merkmal, das in der großen Gruppe nicht erwähnt wird. Beispielsweise wird ein Patent auf einen bestimmten Bereich (z. B. C3-C12) beansprucht, wenn eine Chemikalie mit n-Kohlenstoffatomen bereits patentiert ist.

3.5) Aktive Metaboliten: In einigen Fällen konzentrieren sich Patente auf eine Verbindung und auf den aktiven Metaboliten, der die gewünschte Wirkung im Körper hervorruft. Es erzeugt die gleiche Wirkung wie die Ausgangssubstanz.

3.6) Prodrugs : Wenn sie im Körper verstoffwechselt werden , können inaktive Verbindungen (als „ Prodrugs “ bezeichnet) einen therapeutisch aktiven Inhaltsstoff produzieren. Einige Patentansprüche decken ein Medikament und seine Prodrugs ab .

4) Dosierung/Dosis

Einige Patentdokumente beanspruchen Erfindungen, die aus der Dosierungsform zur Verabreichung (z. B. feste Dosierungsform zur oralen Verabreichung) eines bestehenden Produkts an Patienten bestehen. Diese Ansprüche sind normalerweise gleichbedeutend mit Ansprüchen über Verfahren zur medizinischen Behandlung, da der Gegenstand nicht ein Produkt oder Verfahren ist, sondern die Art und Weise, wie ein Produkt therapeutisch verwendet wird.

5) Methode oder Prozess

Diese Patente offenbaren das Verfahren oder den Prozess zur Herstellung oder Herstellung entweder einer Verbindung oder einer Zusammensetzung. Sie offenbaren in den meisten Fällen auch die Anwendung der besagten Verbindung oder Zusammensetzung. Eine andere Art von Patenten in dieser Kategorie sind Verfahren zur Identifizierung neuer Moleküle, Behandlungsverfahren, Screening- oder Diagnoseverfahren. Diese Patente umfassen auch die verschiedenen Assayverfahren.

6) Verwendung oder Anwendung

Der Schwerpunkt dieser Art von Patenten liegt auf der Wirkung von Verbindungen oder Zusammensetzungen auf einen menschlichen Körper oder andere Themen, z. B. Behandlung und Vorbeugung von bestimmten Krankheiten).

7) Arzneimittelabgabe

Diese Patente offenbaren entweder ein beliebiges Verfahren oder eine Vorrichtung oder ein System zum Zuführen des Medikaments in den menschlichen Körper. Es umfasst sowohl die allgemeine Arzneimittelabgabe als auch das gezielte Arzneimittelabgabesystem oder -verfahren.

7) Geräte

Es umfasst Patente, die Geräte, Apparate, Kits oder manchmal Systeme für die Verabreichung, Herstellung, Überwachung, das Screening oder die Diagnose eines bestimmten Arzneimittels und seiner Aktivität von Arzneimitteln offenbarten.

Abschluss

Unter Patentanalytikern ist es ein Mythos, dass das Lesen und Verstehen von Teppichpatenten schwierig ist. Es ist wahr, aber wenn Sie über klare Kenntnisse über verschiedene Patentarten, Arzneimittelformulierungen und grundlegende Terminologien verfügen, die in pharmazeutischen Patenten verwendet werden, wird es Ihnen das Leben erleichtern. Das sorgfältige Lesen von Patentansprüchen, um die Neuheit und den Erfindungsgeist zusammen mit Titel und Zusammenfassung zu identifizieren, kann Informationen auf hohem Niveau über jedes Patent liefern.